提交申请材料时须注意的事项
一、 所有申请材料均需加盖申请单位公章；
二、 所有外文内容均需翻译成中文；
三、 申请材料的文字、图像、符号应该清晰；
四、 提交的申请材料大小为A4纸；
五、 《特殊物品审批申请单》和《特殊物品审批申请单附表》还需提交电子文本；
入境的，用于治疗、预防、诊断的生物制品、血液制品
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、国家药品监督管理部门出具的相关批准证明，《医疗器械产品注册登记表》、《医疗器械注册证》或《进口药品注册证》
三、医疗器械进口批件（与仪器配套的诊断试剂需提供）
四、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)（科研用特殊物品需提供）
五、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
出境的，用于治疗、预防、诊断的生物制品、血液制品
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、 国家药品监督管理部门出具的《药品销售证明》、《中华人民共和国药品GMP证书》、《药品生产企业许可证》；经国家认可机构认可的实验室出具的检验报告
三、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)（科研用特殊物品需提供）
四、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
入出境的，用于其它领域的生物制品、血液制品
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、相关主管部门出具的准许出入境证明
三、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件) （科研用特殊物品需提供）
四、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
入出境单个或几个医用特殊物品，且属于人道主义捐赠、救助或疾病诊断用的 (如骨髓、脐带血、角膜、血液、尿液等)
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、地方卫生主管部门出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件) （科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
入出境医学科研样品（如细胞株、生物制品、生物芯片、克隆人体细胞组织等）
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、地方卫生主管部门出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件) （科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
入境医用特殊物品，且属于新药国际多中心临床研究项目的
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、卫生部科教司出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件) （科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
入境医用特殊物品小样本(100人份以下，含100人份)的
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、地方卫生主管部门出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件) （科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
入境医用特殊物品大样本(100人份以上)
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、卫生部科教司出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)（科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
出境医用特殊物品小样本(100人份以下，含100人份)，且不涉及家系、特定地区和人类遗传资源的
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、地方卫生主管部门出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)（科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
出境医用特殊物品大样本(100人份以上)，且不涉及人类遗传资源的
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、卫生部科教司出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)（科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
入出境医用特殊物品，且含有或可能含有1级—2级病原微生物的
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、地方卫生主管部门出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)（科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
入出境医用特殊物品，且含有或可能含有3级 — 4级病原微生物的
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、卫生部科教司出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)（科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
入出境医用特殊物品，且来源于疫区的
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、卫生部科教司出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)（科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
出境医用特殊物品，且涉及家系或特定地区和人群，但不涉及人类遗传资源的
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、卫生部科教司出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)（科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
出境人体物质，且涉及人类遗传资源的
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、人类遗传资源管理办公室出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件) （科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
入境的，且用于食品、药品生产的
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、国家食品药品主管部门出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)（科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
入出境的，且用于其它领域的
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、国务院相应主管部门出具的准许出入境证明
三、特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)和生物学特性(中英文对照件)的说明性文件
四、使用单位P3级或相应等级以上实验室认可证明（含有或者可能含有3级—4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品需提供）
五、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)（科研用特殊物品需提供）
六、有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告（供移植用器官需提供）
七、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
入境的，科学实验或其他生产、实验过程所需的培养基
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、产品目录、输出国官方出具的检疫证书原件及中文翻译件，成分列表；输出国为非疯牛病疫区的，官方检疫证书中须列明产品中不含有反刍动物源性物质或含有反刍动物源性物质但来源于非疯牛病发生地区的健康动物；输出国为疯牛病疫区的，官方检疫证书中须列明产品中不含有反刍动物源性物质。一般情况下，输出国官方检疫证书有效期为90天，当输出国发生疯牛病病例或国家质检总局公告规定禁止进口该国含有反刍动物源性物质的培养基时，公告日期即为输出国官方检疫证书有效期截止日期。
三、科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议(原件和复印件中、英文对照件)
四、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
安全性说明；
输出国相关的检疫、检验证书(中、英文)
入境的，用于环保领域的微生物及微生物制剂
一、《入出境特殊物品卫生检疫审批单》、《特殊物品审批申请单》及《特殊物品审批申请单附表》
二、产品目录、国家环境保护主管部门或其委托部门出具的《生物安全评价报告》、相关生物学特性实验报告
三、最终用户制定的产品应用安全措施和事故处理应急预案、产品应用可行性研究报告以及其他相关说明性文件。
四、其它材料：
合同(中、英文)；
发票(中、英文)；
箱单(中、英文)；
产品说明书(中、英文)；
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